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Información para voluntarios
¿Cómo se protege a los participantes de un estudio de investigación?
Actualmente existen leyes, guías y normas que exigen un estricto control de la investigación clínica. En AMIC trabajamos en cumplimiento de la Ley General de Salud, Normas Oficiales Mexicanas (que apliquen) y Reglamentos; así como guías internacionales (Declaración de Helsinki, Buenas Prácticas Clínicas, etc.), todas ellas encaminadas a la protección de los participantes en estudios clínicos y a la obtención de información fidedigna que sea útil para la comunidad.
Proceso
El estudio se realiza siguiendo un documento denominado protocolo de investigación, el cual es elaborado por personal profesional en cumplimiento de la regulación nacional e internacional. Este documento especifica todas las actividades del estudio a detalle. Toda la información del estudio incluyendo la identidad y la información de los participantes es confidencial.
Protocolo
Todos los protocolos de investigación deben ser aprobados por un Comité de Ética e Investigación que es un grupo de personas independientes a la AMIC que evalúan el protocolo de estudio y cuidan la integridad de los participantes y también por la autoridad sanitaria, que en el caso de México es la Comisión Federal para Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de la Secretaría de Salud.
Incentivo
A todos nuestros voluntarios que una vez seleccionados participan con nosotros en el estudio de investigación ofrecemos sin costo: valoración médica, estudios de laboratorio y gabinete y compensación por el tiempo aportado a la investigación es en cumplimiento al Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud.
¿Qué es un consentimiento informado?
Es el proceso mediante el cual un voluntario o paciente confirma su deseo de participar en un estudio de investigación, después de haber sido informado de todos los aspectos del estudio que sean relevantes en la decisión de participar.
Si tú quieres participar en un estudio de investigación clínica en AMIC tendrás a tu disposición la información del estudio en el que participarás por escrito y podrás hacer las preguntas que consideres necesarias antes de decidir participar.
¿Qué requieres para ser voluntario?
Esto varía, depende del tipo de estudio de que se trate. Para los estudios en los que participan sujetos sanos, generalmente se deben cumplir algunos requisitos como son:
- Ser mayor de 18 años y menor de 55
- Presentar credencial del INE
- Saber leer y escribir
- Tener un peso proporcional a la estatura
- No fumar ni ingerir bebidas alcohólicas en exceso
- No consumir drogas
- No padecer ninguna enfermedad crónica (presión alta, diabetes, gota, colesterol alto, anemia, etc.)
- No estar actualmente bajo tratamiento con algún medicamento
- Tener disposición y tiempo para participar en el estudio
- Si padeces alguna enfermedad y te interesa saber si se están realizando estudios para su tratamiento, puedes contactarnos
Te invitamos a participar en un estudio de investigación clínica
Te ofrecemos sin costo:
1.- Valoración médica
2.- Estudios de laboratorio y gabinete
3.- Compensación por el tiempo aportado a la investigación
Si estás interesado en participar en los estudios de investigación, ponte en contacto con nosotros. Personal capacitado te dará toda la información y tendrás la libertad de hacer todas las preguntas que consideres necesarias antes de participar.
Banco de voluntarios
¿Deseas participar en un estudio clínico y formar parte de nuestro banco de voluntarios?
Con gusto te daremos una amplia orientación sobre lo que hacemos. Comunícate con nosotros vía telefónica o al siguiente e-mail:
contacto@amic.com.mx
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